Compliance

Unternehmens-Compliance

Dieser Abschnitt enthält eine Übersicht über das Compliance-Programm von Intrinsic Therapeutics, dessen Struktur, Richtlinien, Verfahren und Kontaktinformationen.

Im Zuge seiner normalen Geschäftstätigkeit nimmt Intrinsic Therapeutics routinemäßig medizinisches Fachpersonal als Berater unter Vertrag. Das Intrinsic Therapeutics Compliance Committee (ITCC) überprüft diese Vorgänge, um sicherzustellen, dass sie redlichen globalen Geschäftszwecken dienen und im Einklang mit allen anwendbaren Regeln und Richtlinien von Intrinsic Therapeutics stehen.

Der Begriff „Medizinisches Fachpersonal“ bezieht sich auf Personen und Rechtspersonen, die (1) Gesundheitsdienstleistungen und/oder -Materialien an Patienten ausgeben und (2) in der Lage sind, die Produkte von Intrinsic zu erwerben, leasen, empfehlen, verwenden, zum Kauf oder Leasing zu arrangieren oder zu verschreiben. Der Ausdruck „Medizinisches Fachpersonal“ wird dabei weit gefasst und umfasst sowohl Dienstleister (Ärzte, Arzthelfer, Krankenpfleger, OP-Saalpersonal, Berater) als auch Personen, die keine direkten Dienste leisten (z. B. Klinikverwaltung oder Büropersonal), die aber an der Entscheidung bezüglich des Erwerbens, Leasens oder Empfehlens von Intrinsic-Produkten beteiligt sein können. Medizinisches Fachpersonal umfasst des weiteren Einkäufer, Arztpraxis-Manager und Management innerhalb von Einkaufsgemeinschaften.

Compliance-Komitee

Das Intrinsic Therapeutics Compliance Committee (ITCC) setzt sich aus Personen aus übergreifenden Abteilungen zusammen mit Verantwortung für die Überwachung und Überprüfung von Aktivitäten und sichert die Beständigkeit und Compliance aller Aktivitäten. Zielsetzung des Unternehmens bezüglich Compliance: Intrinsic Therapeutics verpflichtet sich zur Bewahrung der höchsten Standards ethischen Verhaltens und zur strikten Einhaltung der Richtlinien, Regeln und Vorschriften, die unser globales Geschäftsverhalten regeln. Die Verantwortung von Intrinsic Therapeutics, die Grundwerte Integrität, ethisches Verhalten, Professionalismus und Vertrauenswürdigkeit aufrechtzuerhalten, ermöglicht es uns, unser Engagement für perfekte Compliance und mustergültige Corporate Citizenship unter Beweis zu stellen.

Kontaktdaten

Wenn Sie Fragen bezüglich des Codes haben oder einen Verdacht hegen bzw. von einer Verletzung des Codes, verwandten Richtlinien oder Verfahren bzw. angewandten Gesetzen und Bestimmungen in Verbindung mit dem Geschäftsgebaren des Unternehmens erfahren, empfehlen wir dringend, dies umgehend dem Chief Compliance Officer mitzuteilen:

David Johnson
Director of Quality, Chief Compliance Officer
Phone: +1 781-932-0222 Nebenstelle 117
compliance@in-thera.com

Alternativ können Fragen, Nichteinhaltungsberichte oder Vergehensvermutungen auch elektronisch per E-Mail an compliance@in-thera.com gerichtet werden.
 

Ethik, Compliance und Zertifizierung

Für Medizintechnik-Unternehmen ist die Interaktion mit medizinischen Fachkräften ein wichtiger Bestandteil des Tagesgeschäfts. Medizinische Fachkräfte sind ein wichtiger Bestandteil des Forschungs- und Entwicklungs-Prozesses und eine Quelle der Innovation und Kreativität im Verlauf der Entwicklung von medizinischen Geräten. Medizinische Fachkräfte sind auch die primären Anwender der Technik und spielen eine bedeutende Rolle bei der erfolgreichen Annahme von innovativen medizinischen Geräten in ganz Europa und darüber hinaus. Unternehmen sind auch verpflichtet, medizinischen Fachkräften entsprechende Schulung, Fortbildung, Ausbildung, Service und technische Unterstützung bereitzustellen, damit die Versorgung mit moderner, sicherer und wirksamer Medizintechnik am Patienten sichergestellt ist.
Die von Eucomed repräsentierte Medizintechnik-Industrie verpflichtet sich, sicherzustellen, dass die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften im Einklang mit den höchsten ethischen und professionellen Standards erfolgt.

Die Beziehungen, die Intrinsic Therapeutics mit Beratern, einschließlich Chirurgen und anderen medizinischen Fachkräften, aufbaut, fallen unter den „Eucomed Code of Ethics: Richtlinien für die Zusammenarbeit mit Fachleuten im Gesundheitswesen.“

Weitere Informationen über Eucomed finden Sie auf deren Website www.eucomed.org.

Richtlinien und Verfahren zur Compliance

Folgende Dokumente werden im PDF-Format bereitgestellt.

 

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